엔비피헬스케어 ‘바이크롬 간유산균’ 염증·섬유화 동시 제어 차세대 간질환 치료 전략 제시 NVP Healthcare's "Bichrome Liver Lactic Acid Bacteria" Presents a Next-Generation Liver Disease Treatment Strategy, Simultaneously Controlling Inflammation and Fibrosis

 엔비피헬스케어(대표 이창규)는 자사의 마이크로바이옴 기반 치료 파이프라인 NVP-LC2767의 작용 기전을 규명한 연구 결과가 네이처 자매지인 Scientific Reports에 게재됐다고 3월 5일 밝혔다. NVP-LC2767은 알코올성 및 비알코올성 지방간을 동시에 개선하는 국내 최초 개별 인정 원료 균주에 기반하며, ‘바이크롬 간유산균’ 제품으로 출시되어 있다.

이번 연구는 간 질환의 핵심 병태인 염증과 섬유화가 장내 내독소(LPS)와 담즙산 핵수용체(FXR) 신호 조절을 통해 하나의 연속 경로로 연결됨을 밝혀내고, 양쪽 병태를 동시에 조절하는 치료 전략, ‘Fibroinflammation Dual Modulation’을 제시했다. NVP-LC2767은 LPS와 TLR4-NF-κB-TNF-α 염증 경로 조절과 FXR 기능 회복을 통해 간 손상 지표(ALT, AST, γ-GTP) 개선과 섬유화 지표(α-SMA, collagen1) 감소를 확인했다.

특히, 기존 단일 표적 치료와 달리 마이크로바이옴 조절을 통한 장내 LPS 감소와 FXR 신호 회복으로 염증과 섬유화를 통합 조절하는 것이 차별적이다. 엔비피헬스케어는 이 기술을 기반으로 미국 FDA 임상 2상 진입을 준비하며 대사이상 지방간질환(MASH)을 주요 적응증으로 글로벌 임상 개발에 박차를 가하고 있다.

경희대 약학대학 김동현 교수는 “장내 내독소와 FXR 신호 조절을 통한 간 염증 및 섬유화 병태 규명과 이를 동시에 완화하는 전략은 간질환 치료에 새로운 패러다임을 제시할 것”이라며 임상적 유효성 입증에 대한 기대감을 표명했다.

엔비피헬스케어는 국내 최초 ‘LPS/FXR fibroinflammation 이중 조절’ 마이크로바이옴 치료 전략을 바탕으로 대사성 간질환 분야의 글로벌 혁신 치료제 개발 기업으로 성장할 계획이다.

NVP Healthcare (CEO Chang-gyu Lee) announced on March 5 that research elucidating the mechanism of action of its microbiome-based therapeutic pipeline, NVP-LC2767, has been published in Scientific Reports, a sister journal of Nature. NVP-LC2767 is developed from a microbial strain that has been recognized by the Korean Ministry of Food and Drug Safety as the first individual ingredient effective in simultaneously improving alcoholic and non-alcoholic fatty liver disease. This strain underlies the commercial product ‘Bicrom Liver Probiotic,’ currently available in South Korea.

The study revealed that inflammation and fibrosis, key pathological features of liver disease, are interconnected via regulation of gut-derived lipopolysaccharide (LPS) and the bile acid nuclear receptor Farnesoid X Receptor (FXR), forming a continuous pathogenic pathway. It proposed a novel therapeutic strategy termed ‘Fibroinflammation Dual Modulation’ to co-regulate these processes. NVP-LC2767 was shown to modulate the LPS and TLR4-NF-κB-TNF-α inflammatory signaling pathway and restore FXR function, leading to improvements in liver injury markers such as ALT, AST, and γ-GTP, along with reductions in fibrosis markers including α-SMA and collagen1.

Distinct from conventional single-target therapies, NVP-LC2767 employs an integrated microbiome-based approach that lowers intestinal LPS and restores FXR signaling to simultaneously alleviate inflammation and fibrosis. Enbi Healthcare is advancing global clinical development based on this technology, preparing to enter Phase 2 clinical trials with the U.S. FDA, focusing on metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) as the primary indication.

Professor Donghyun Kim of Kyung Hee University College of Pharmacy, who led the study, emphasized the significance of elucidating the pathogenic flow linking gut endotoxins and FXR signaling to liver inflammation and fibrosis. He expressed optimism that clinical validation in Phase 2 trials will establish a new paradigm in liver disease treatment.

Building on the first domestic microbiome therapeutic strategy to dually regulate LPS/FXR fibroinflammation, NVP Healthcare aims to become a global innovator in developing breakthrough treatments for metabolic liver diseases.